ひとことで言うと
新しい薬の効果と安全性を確かめる試験(治験)の準備、医療機関などとの調整、試験中の確認、報告書づくりなどをする仕事です。
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動画:© 厚生労働省(職業情報提供サイト job tag 職業紹介動画)
動画には古いものもあり、いまの仕事と違うところがあるかもしれません。
よくする仕事
- 担当する治験実施計画書(プロトコール)を読み、内容を理解する。
- 「治験を実施する際に遵守すべき基準」や「治験実施計画書」に従って治験の実施状況をモニタリングする。
- 有害事象(重篤な副作用等好ましくない出来事)が生じた場合、治験審査委員会の開催等によって、必要な安全性についての情報を医療機関等に情報提供する。
- 治験を依頼する医療機関、治験責任医師、治験審査委員会を調査し選定する。
- 選定した医療機関等に治験参加を依頼し、契約を締結する。
job tag の説明です。働いている人への調査(2022年度)で、「この仕事でしている」と答えた人が多い順に出しています。
使う道具
標準業務手順書(SOP)、治験実施計画書(プロトコール)、治験を実施する際に遵守すべき基準(GCP)、医薬品医療機器等法、パソコン、ダブレット、スマートフォン、出張用グッズjob tag の説明
この仕事につながる得意・好き
とくに目立つもの
ほかにもつながるもの
働いている人への調査(job tag)の数字から、ほかの仕事と比べてこの仕事で目立つものを選びました。